Autorizan medicamento contra Alzheimer tras veinte años de investigación

Redacción

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció la mañana de este lunes la aprobación del Aduhelm, cuyo nombre de la sustancia activa es aducanumab, el primer fármaco desde 2003 para tratar a pacientes con Alzheimer.

«La FDA aprueba el primer tratamiento dirigido a la biología subyacente de la enfermedad de Alzheimer, que se espera que reduzca el declive clínico de los pacientes con esta enfermedad», publicó la dependencia de gobierno en Estados Unidos.

Según informaron, el medicamento puede usarse para una enfermedad grave o potencialmente mortal, pues «brinda una ventaja terapéutica significativa sobre los tratamientos existentes».

«Aduhelm es el primer tratamiento dirigido a la fisiopatología subyacente de la enfermedad de Alzheimer, la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro», dijo Patrizia Cavazzoni, de la FDA.

Se trata del primer fármaco en abordar el deterioro cognitivo relacionado con la afección y se probó en dos ensayos con humanos como parte de la fase 3 de sus pruebas científicas. Según la dependencia, la enfermedad afecta a 6.2 millones de estadounidenses, y se estima que afecta a 50 millones de personas en el mundo.

Es por ello que el medicamento fue aprobado usando la vía de aprobación acelerada, pues reconocen lo «devastadora» que es la enfermedad para los pacientes y sus familias

«Reconocemos la necesidad médica insatisfecha de los pacientes con enfermedad de Alzheimer, la naturaleza devastadora de la enfermedad para los pacientes y sus familias, y la urgencia de que el tratamiento esté disponible», escribió la FDA en su hilo de Twitter.

Fuente: Agencias